3月16-17日，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查專(zhuān)家組一行5人，對(duì)我院申請(qǐng)的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。

(圖1：國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定驗(yàn)收檢查首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng))

　　國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查專(zhuān)家組由組長(zhǎng)陳愛(ài)華(張家口市食品藥品監(jiān)督管理局)和成員王淑梅(河北醫(yī)大二院)、何芳(衡水哈勵(lì)遜國(guó)際和平醫(yī)院)、嚴(yán)保平(河北省第六人民醫(yī)院)、孫雪(河北省人民醫(yī)院)組成。滄州市食品藥品監(jiān)督管理局顧吉順副局長(zhǎng)、劉立維科長(zhǎng)、付青蓮出席了首次會(huì)議。

(圖2：檢查專(zhuān)家組及藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo))

　　我院王兆發(fā)院長(zhǎng)及在院的院領(lǐng)導(dǎo);機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)主要成員;十個(gè)申報(bào)專(zhuān)業(yè)科室負(fù)責(zé)人、秘書(shū)均參加了會(huì)議。

(圖3：參會(huì)院領(lǐng)導(dǎo))

　　檢查組專(zhuān)家聽(tīng)取了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王榮副院長(zhǎng)關(guān)于《醫(yī)院概況》和《醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)》的簡(jiǎn)要匯報(bào);藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)主任委員呂增祿書(shū)記關(guān)于《醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)情況》的介紹;十個(gè)申報(bào)專(zhuān)業(yè)科室主要負(fù)責(zé)人(內(nèi)分泌專(zhuān)業(yè)邊芳、腫瘤科專(zhuān)業(yè)石金升、產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)王吉云、消化內(nèi)科專(zhuān)業(yè)王志剛、呼吸內(nèi)科專(zhuān)業(yè)徐鋒、腎病學(xué)專(zhuān)業(yè)郭鐵標(biāo)、胸外科專(zhuān)業(yè)謝榮景、心血管內(nèi)科專(zhuān)業(yè)高吉賢、神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)業(yè)王艷玲、重癥醫(yī)學(xué)科專(zhuān)業(yè)王文生)分別匯報(bào)了本專(zhuān)業(yè)的情況。

(圖4：機(jī)構(gòu)主任王榮副院長(zhǎng)匯報(bào))

(圖5：倫理委員會(huì)主任委員呂增祿書(shū)記匯報(bào))

(圖6：申報(bào)專(zhuān)業(yè)科室主要負(fù)責(zé)人匯報(bào))

　　隨后，檢查組專(zhuān)家對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理的主要成員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、訪談和考核;查閱了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室和倫理辦公室的文件資料;實(shí)地查看了機(jī)構(gòu)辦公室、倫理辦公室、機(jī)構(gòu)的三個(gè)中心藥房的硬件設(shè)施。

(圖7：專(zhuān)家組對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理主要人員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核)

(圖8：專(zhuān)家組查看機(jī)構(gòu)中心藥房的硬件設(shè)施)

　　檢查組專(zhuān)家還現(xiàn)場(chǎng)查看了十個(gè)申報(bào)專(zhuān)業(yè)科室的文件資料、硬件設(shè)施，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、訪談和考核，最后對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致全面的評(píng)估。

(圖9：專(zhuān)家組查閱專(zhuān)業(yè)科室的文件資料)

(圖10：專(zhuān)家組查看專(zhuān)業(yè)科室的設(shè)備設(shè)施)

(圖11：專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)訪談專(zhuān)業(yè)科室人員)

　　在資格認(rèn)定驗(yàn)收檢查的末次會(huì)議上，專(zhuān)家組陳愛(ài)華組長(zhǎng)對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定總體情況及存在問(wèn)題進(jìn)行了反饋，并對(duì)我院通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定后須嚴(yán)格管理、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪M(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)提出了殷切希望和要求。此次國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定最終檢查結(jié)果將上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局并在其網(wǎng)站上進(jìn)行公示。

　　最后，王兆發(fā)院長(zhǎng)代表醫(yī)院進(jìn)行了表態(tài)發(fā)言：各位專(zhuān)家嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和作風(fēng)給我們留下了深刻印象，深受感動(dòng)。對(duì)此，我們表示敬意和感謝!對(duì)專(zhuān)家組反饋的問(wèn)題，我們會(huì)盡快梳理，明確責(zé)任，立即整改，限期到位。同時(shí)就陳愛(ài)華組長(zhǎng)提出的希望和要求，醫(yī)院將認(rèn)真研究、加強(qiáng)培訓(xùn)和管理。請(qǐng)專(zhuān)家組各位專(zhuān)家放心，也衷心希望今后能得到各位專(zhuān)家的具體指導(dǎo)!

(圖12：王兆發(fā)院長(zhǎng)表態(tài)發(fā)言)

　　此次申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，醫(yī)院高度重視，投入了比較多的人力物力等資源。如果申報(bào)成功，將提高我院的整體科研水平、擴(kuò)大我院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響，對(duì)醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展具有重大意義。